佳生科技導入Oracle臨床試驗流程管理系統 縮短試驗週期及提高效率
台北，2010年11月19日——
- 佳生科技顧問股份有限公司(Protech Pharmaservices Corporation, PPC)完成導入Oracle臨床試驗流程管理系統(Oracle’s Siebel Clinical Trial Management System)，以集中化方法管理跨國的大型臨床試驗，致力縮短招募合適受試者及藥品試驗週期、提升臨床試驗品質、同時降低總成本。
- 佳生科技為亞洲最具規模的委託試驗機構之一，致力於為生技醫藥產業提供最完善與全方位的技術服務支援，總部設於台灣，並分別於日本、韓國、上海、美國、香港、新加坡、馬來西亞等設立分公司，以迎合國際化趨勢，促使台灣臨床研究質量提升至國際水準。
- 隨著佳生科技業務範圍迅速拓展至全球各地市場，過去以試算表及人工紙本方式紀錄管理臨床試驗計畫的作業流程，過於繁複且耗時，難以即時掌握實驗進度，成為企業營運的重大挑戰。致使佳生科技轉而尋求一完善且具備高度彈性之管理系統，方有助於支援快速增加的跨國性臨床試驗計劃及配合業務拓展的需要。
- 經過接近半年的詳細評估後，佳生科技選擇導入廣受國際生技醫藥產業客戶高度認定的甲骨文臨床試驗流程管理系統，作為管理跨國性臨床試驗作業流程之基礎平台，除因甲骨文具備完整的顧問及支援服務網絡，能充分提供本地技術支援人力外；新系統亦能協助佳生科技遵循日益嚴謹的法規要求，多元化產品功能及互通性可彈性配合各地試驗流程管理的需求，並根據不同的角色和職責提供最有用及適當的資訊。
- 透過甲骨文總部Oracle顧問服務(Oracle Consulting Services, OCS)團隊的協助下，佳生科技於今年六月在台灣及跨地區正式完成建置Oracle臨床試驗流程管理系統，新系統強化委託試驗機構與臨床研究團隊、醫師及受試者的關係，為集中式實驗管理資料庫、提供及時且完整的臨床試驗進度與報表工具。
- 導入新系統後，佳生科技得以即時管理、追蹤計畫進度，減少人工作業流程，大幅提升臨床試驗管理資訊的透明度，利於發展大規模跨國性的臨床試驗計畫。臨床試驗的第一步亦是挑選出試驗所需患者群，按時完成招募及試驗可帶給臨床試驗組織巨大的價值，Oracle臨床試驗流程管理系統嚴格控管各臨床試驗的受試者參與流程，並可透過警示功能，協助研究團隊妥善管理計畫進度、嚴格把關臨床試驗品質及成本。
- 下一階段，佳生科技將計劃進一步強化臨床數據管理系統，目標與現有Oracle臨床試驗流程管理系統無縫整合，管理、彙整跨國的臨床試驗資料，打造單一臨床數據管理平台。
- 針對臨床研究各階段流程，甲骨文提供全方位的解決方案，包括自臨床試驗管理系統、臨床數據管理系統(Oracle Clinical Data Management)、不良反應報告系統(Oracle Adverse Events Reporting System)，以及生命科學數據中心(Oracle Life Sciences Data Hub)等方案。
甲骨文高階主管及客戶引言
- 佳生科技總經理陳恒恕表示：「為因應國際化趨勢，佳生科技期許自我能提供生技醫藥產業最專業之技術支援，及最高品質服務，將台灣臨床研究質量提升至國際水準。而導入Oracle臨床試驗流程管理系統，便是佳生科技打造跨國性高品質服務的另一個里程碑，在於甲骨文專業顧問及技術團隊的協助之下，佳生科技將進一步強化國際競爭力、奠定經營跨國企業的穩固基石，進而拓展全球事業版圖，即時掌握未來市場商機。」
- 甲骨文生命科學全球事業部資深總裁暨總經理Neil de Crescenzo表示：「甲骨文深耕於生技醫藥產業，是業界唯一針對不同臨床試驗的需求，提供一系列相對應解決方案的領導廠商，長期致力於提供客戶最具整合性的解決方案，因應瞬息萬變的市場挑戰。佳生科技選擇導入Oracle臨床試驗流程管理系統，除展現該企業宏觀的國際視野和市場企圖心，同時顯示出甲骨文在亞太地區的領導地位，以及協助客戶追求卓越績效的重要承諾。」
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關於甲骨文應用軟體
全球超過65,000家客戶仰賴甲骨文完整、開放，且整合的企業應用軟體，以追求卓越績效。甲骨文提供給客戶一條安全的途徑，得以享受最新科技的優勢、提升客戶的軟體使用經驗、並驅動更佳的商業績效。透過持續地投資以及為現有產品的創新，甲骨文應用無極限(Applications Unlimited)得以實現甲骨文為客戶提供選擇的承諾。甲骨文的新一代融合應用軟體(Fusion Applications)便是以該承諾為基礎所打造而成，設計為可與甲骨文應用無極限產品共同運作且持續進化。甲骨文的終身支援政策可根據客戶自身的事業需求，持續地提供各種升級途徑作為選擇。更多最新的甲骨文應用軟體產品資訊，敬請瀏覽www.oracle.com/applications。
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