Oracle Agile PLM 9.3.1版本全面強化醫藥研發功能

ORACLE OPENWORLD 2010，2010年9月23日——

  • 甲骨文於Oracle OpenWorld全球技術與應用大會中，發表Oracle Agile產品生命週期管理9.3.1版(Oracle Agile Product Lifecycle Management (PLM) 9.3.1)，協助醫藥產業簡化藥物研發流程、減少浪費，並充分利用全球網絡，以達到品質設計(Quality by Design, QbD)之要求。
  • 新版產品納入新型跨產業功能以支援整體產品價值鏈。舉例而言，Oracle Agile PLM 9.3.1版可深入分析產品生命週期、整合新一代Multi-CAD、提供複雜技術文件檔案管理、設計變更管理 (Design variant management)，以及其他許多可用性和強化功能。
  • 甲骨文產品價值鏈 (Oracle Product Value Chain, PVC)解決方案包含了Oracle Agile PLM、Oracle Product Hub、Oracle AutoVue企業視覺化 (Oracle AutoVue Enterprise Visualization)，以及Oracle產品資料品質 (Oracle Product Data Quality)等。藉由上述產品功能，客戶將可以管理所有產品資訊、整合產品生命週期流程，並自安全的協同作業、資料品質和知識管理中獲益良多。

簡化並強化產品價值鏈流程

  • 現有以及新款企業級Agile PLM解決方案為醫藥產業提供的功能包括：
    • 藥物研發組合管理：透過改善藥品研發執行流程、專案管理以及跨功能協作，來達成關鍵專案的交付項目(deliverables)，並滿足法規要求。
    • 全面性的藥物研發記錄：透過在單一系統中蒐集自原物料、設備、製程/處方(process/recipes)和分析方法上的多面向複雜資料，以將藥物研發記錄結構化並便於重複使用一般技術文件資料(Common Technical Documents, CTD)。
    • 有效的臨床供應管理(clinical supply management)：透過有效管理臨床試驗階段的物料分配、設備預訂以及處方變更，以加速臨床試驗。
    • 更快速的技術轉移：透過分析醫藥產品價值鏈，包括供應商、原物料、設備和製程，將有助於擴大藥品的商業生產規模。
    • 整合性品質暨風險管理：提供有效的企業品質管理解決方案，在開發的初始階段便建立新的準則和品質設計要求，以加速產品研發時程、並更有效率。
    • 整合性包裝及標籤管理：為包裝內容、數位資產和與研發相關的行銷推廣品設計提供標準倉儲(global repository)，以改善商業內容的法規遵從性。
    • 全球產品註冊：提供符合法規需求的登記內容，並可用於持續性的全球產品多樣化(product proliferation)策略，重複性的運用登記內容將能顯著提升每項新產品研發的投資報酬率。
  • 為支援高科技、工業、消費品、零售業及生命科學產業客戶，新版產品同時納入：
    • Agile產品生命週期分析強化功能：有助於客戶進行優先排序以及監控專案進度及成本、降低風險，並經由提供深入產品線、專案排程和階段控制流程(phase gate process)的可執行商業洞察，以驅動持續性的改善作業。
    • Agile新一代CAD連結器(Agile Next Generation CAD Connectors)：提供豐富的設計資料管理和協作功能，包括可管理的工作區、外部參考資訊，以及橫跨現今機電工程環境領域下的交換組裝功能。
    • Agile設計變更管理(Agile Design Variant Management)：管理模式/選項、以及整合Oracle Product Hub和Oracle Configurator的BOM (Byte order mark)，以提供一個端對端的大規模客製化環境。
  • 此外，Oracle Agile PLM 9.3.1版本可支援複雜的產品文件動態發佈功能，同時發表在個人化、工作流程、智財管理與安全、排程與資源管理、可配置的價格管理，以及採購回應分析與選擇等方面的核心功能更新。

甲骨文高階主管及相關引言

  • IDC Health Insights研究經理Eric Newmark表示：「醫藥廠商在法規嚴格控管的環境下經營，以致其價值鏈和業務流程十分複雜，這些公司需要透過Oracle Agile PLM解決方案以簡化複雜流程、減少浪費、提高協作並滿足嚴格的法規要求，助其因應瞬息萬變的環境。」
  • 甲骨文公司PLM暨PIM產品策略副總裁Hardeep Gulati指出：「我們致力於協助各領域企業管理其產品價值鏈流程，以加速產品創新、大幅提勝產品獲利能力。繼新版本問世後，甲骨文納入差異化功能，不但能支援藥物研發，同時也強化了企業級Agile PLM的跨產業能力。」
  • 甲骨文公司資深副總裁暨健康科學全球事業部總經理Neil de Crescenzo表示：「Oracle Agile PLM 9.3.1版本軟體可與其他項重要投資互補、並強化其於生命科學領域所能提供之功能。隨著新版Agile PLM功能的精進、加之甲骨文收購知名藥物管理軟體供應商Phase Forward後，我們將為臨床試驗和臨床供應管理，提供更為全面性的解決方案。」

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