艾默生網絡能源成功取得適用於生產醫療設備電源系統的 ISO 13485 認證

二零一二年二月八日 — 臺灣訊 — 艾默生網絡能源公司(Emerson Network Power)是艾默生集團(紐約證券交易所代號:EMR)的其中一個業務部門,這家在關鍵業務全保障(Business-Critical ContinuityÔ)技術方面一直領先全球業者的公司宣佈該公司設於菲律賓的兩間世界級工廠已取得適用於生產醫療設備電源系統的 ISO 13485 認證。ISO 13485 認證是國際公認的品質標準,按照其規定有關企業必須確立一套完善的品質管理制度,才可確保所生產的醫療設備符合客戶要求和監管機構的規定。

艾默生網絡能源嵌入式電源產品部行銷及解決方案副總裁暨總經理 Scott Ziffra 表示:「艾默生網絡能源是一家專為醫療設備開發電源產品的供應商,這方面的技術一直在世界上居領導地位。身為這一產品的全球領導者,我們有責任落實推行一套完善的品質管理制度。艾默生網絡能源成功取得醫療設備方面的 ISO 13485 認證,顯示我們已確立一套完善的品質管理制度,確保採用艾默生產品生產的醫療設備符合生產商、醫療衛生當局和產品安全監管機構的要求和規定。並非所有電源產品廠商都有相關的認證,但艾默生網絡能源不會因此自滿,仍然全力支援醫療設備生產商,確保他們可以開發更具成本效益的產品,以及更快將產品推出市場,以便減低投資風險。」

ISO 13485 認證對醫療設備的整個生產流程有嚴格的規定。頒發這個認證的宗旨是要提高企業的管理層對有關規定的認識,以及讓他們更清楚瞭解所承擔的責任,並希望他們嚴格控制工作環境,以及將產品安全和風險管理視為首要任務。ISO 13485 認證對醫療設備的生產流程有嚴格的規定,其中包括檢查、文書檔案紀錄、核實和複檢等程序,而且還規定必須另有補救措施。

艾默生網絡能源嵌入式電源產品部在菲律賓開設的兩間工廠早於1995年便已取得ISO 9002 的認證,而且更於2010年進一步獲得最新版的 ISO 9001:2008 認證。這兩間工廠不但於2007年取得 TL 9000-H/R4.0 的電訊設備品質管理系統認證 (TL 9000-H/R4.0 Telecom Quality Management System),而且2010年更獲得最新版的 TL 9000-H/R5.0 認證。此外,這兩間工廠自1999年起便一直取得 ISO 14001 的環境管理系統認證(ISO 14001 Environmental Management Systems)。2011年3月這兩間工廠更成功取得 ISO 14001:2004 和 BS OHSAS 18001:2007 的工業安全與環境衛生整合管理系統認證。

如欲查詢有關艾默生網絡能源各種電源產品的相關資料,可瀏覽以下網頁:www.Emerson.com/EmbeddedPower

關於艾默生網絡能源

艾默生網絡能源是艾默生旗下業務品牌(紐約證券交易所股票代號:EMR),以及「關鍵業務全保障™」全球領袖。公司為通訊網絡、數據中心、醫療保健和工業設施提供從網絡至晶片的全方位保障。艾默生網絡能源在交直流電源、精密製冷、嵌入式運算及電源、整合式機架和機櫃、電源轉換及控制、基建管理及連接等領域為客戶提供創新的解決方案和專業技術。艾默生網絡能源的地方專業技術人員為其全球範圍的所有解決方案提供全面的支援。如欲深入了解艾默生網絡能源公司專為原始設備製造商和系統整合商提供的嵌入式電源產品以及服務,請瀏覽www.Emerson.com/EmbeddedPower。如欲進一步了解艾默生網絡能源的其他產品和服務,可瀏覽www.EmersonNetworkPower.com

關於艾默生

總部設於美國密蘇里州聖路易斯市的全球領袖艾默生(紐約證券交易所股票代號:EMR),將技術與工程相結合,為工業、商業及消費者市場客戶提供網絡能源、程序管理、工業自動化、環境優化技術及工具和儲存等領域的創新解決方案。艾默生於2011財政年度之營業額高達 242 億美元。進一步資訊請瀏覽 www.Emerson.com